İlaç Lojistiği Danışmanlığı
Aktarma merkezi sürecinizi mevzuata uygun, denetime hazır yürütün.
Depo Care, beşeri tıbbi ürün taşıyan lojistik firmalarının aktarma merkezi açılış, nakil, tadilat ve kapanış süreçlerini İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) çerçevesinde uçtan uca yürütür.
Aktarma Merkezi
72 saat
azami geçici saklama süresi
- Sıcaklık ve nem izleme
- Yedekli soğutma ve alarm sistemi
- GDP eğitimli sorumlu personel
72 saat
Azami bekleme süresi
En az 5 yıl
Kayıt saklama
Yılda en az 1 kez
Kalibrasyon
TİTCK İDD-KLVZ-01
Dayanak
Hizmetlerimiz
Aktarma merkezinin tüm yaşam döngüsü için tek muhatap
Açılış ve Nakil
İl Sağlık Müdürlüğü başvuru dosyasının hazırlanması, açılış denetimi ve izin belgesi sürecinin takibi.
Tadilat Yönetimi
Fiziki alan değişikliklerinde tadilat planının hazırlanması ve Müdürlük değerlendirmesinin yönetimi.
Denetim Hazırlığı
Ek-2 denetim formu esas alınarak ön denetim, eksiklik analizi ve kanıtlayıcı belge dosyalarının oluşturulması.
Kapanış İşlemleri
Faaliyetin mevzuata uygun sonlandırılması, tutanak ve belgelerin eksiksiz teslimi.
Neden Aktarma Merkezi?
Ürünün 72 saatlik geçici saklama alanı
Kılavuza göre aktarma merkezi; ürünlerin saklama koşullarına ilişkin gerekli tüm tedbirlerin alınması kaydıyla (soğuk oda koşulu / oda sıcaklığı, sıcaklık-nem izlenmesi, güvenlik tedbirleri vb.) en fazla 72 saat tutulabildiği geçici saklama merkezidir. Bu kısa süre, soğuk zincirin korunması, izlenebilirlik ve kayıt disiplini açısından yüksek hassasiyet gerektirir.
Mevzuat Özetini Okuyun- Sıcaklık haritalama ve sürekli sıcaklık-nem izleme
- Alarm sistemi ve yedekli soğutma / jeneratör altyapısı
- Mal kabul, karantina, ret ve sevkiyat alanlarının ayrımı
- GDP eğitimli sorumlu personel ve yazılı prosedürler
- Ürün izlenebilirliği ve en az 5 yıl kayıt saklama
Aktarma merkezi projenizi birlikte planlayalım
Mevcut durumunuzu değerlendirelim, yol haritanızı birlikte çıkaralım.
Ön Görüşme Talep Edin