Teknik Rehber
Sıcaklık haritalama, izleme ve kalibrasyon
Denetim formunda en çok hazırlık isteyen bölümlerden biri. Hangi çalışmanın neden ve ne sıklıkla istendiğini Ek-2 madde numaralarıyla özetledik.
Sıcaklık haritalama ve cihaz yerleşimi
- Oda koşullarında saklanacak ürünlerin depolandığı alanlarda sıcaklık haritalama çalışması yapılmış olmalıdır (md. 3.11.2). Soğuk oda/ünite varsa onun için de ayrıca istenir (md. 3.10.2).
- Sıcaklık ve nem takip cihazları, haritalama sonucuna göre yerleştirilir (md. 3.11.3).
- Haritalamayı yeniden gerektirecek bir değişiklik (yerleşim, ekipman, iklimlendirme) yapıldıysa çalışma tekrarlanır (md. 3.11.4).
- Soğuk oda raflarının hava sirkülasyonuna izin verecek şekilde delikli olması beklenir (md. 3.10.1).
- Ürünler kalorifer peteği gibi aşırı sıcak/soğuk kaynaklarla temas etmemelidir (md. 3.11.5).
Limitler, alarm ve kayıt
- Sıcaklık alt ve üst limitleri uygun belirlenir (md. 3.10.3); depolama alanları için aksiyon ve alarm limitleri tanımlanır (md. 6.10).
- Limit aşımında sesli ve elektronik mesajlı ikaz sistemi bulunmalıdır (md. 3.10.4).
- Alarm yöntemi, tesiste kimse yokken de (24 saat) ilgililerin haberdar olmasını sağlamalıdır; örneğin telefonla mesaj ya da sorumlu personele sesli ve ışıklı alarm (md. 6.11).
- Sıcaklık ve nem ölçüm kayıtları elektronik ortamda tutulur (md. 6.8); kayıtlar en az 5 yıl saklanır (md. 9.1).
- Uyarıcı cihazlar çalışır ve yeterli durumda olmalıdır (md. 6.9).
Yedekleme ve süreklilik
- Soğutma sistemi yedekli olmalıdır (md. 3.10.6); soğuk oda/ünitenin bakım sözleşmesi bulunmalıdır (md. 3.10.7).
- Elektrik kesintisinde otomatik devreye giren jeneratör aranır. Gücü; soğutma, havalandırma/iklimlendirme ile sıcaklık-nem takip sistemlerini çalıştırmaya yetmelidir ve denenmelidir (md. 3.10.8).
Kalibrasyon ve validasyon takvimi
| Konu | Beklenti | Md. |
|---|---|---|
| Kalibrasyon sıklığı | Yılda en az bir kez | 4.5 |
| Kalibrasyonu yapan kuruluş | TÜRKAK tarafından akredite edilmiş kuruluş | 4.3 |
| Plan | Kalibrasyon, bakım ve validasyon planı mevcut olmalı | 4.4 |
| Etiket | Cihaz üzerinde kalibrasyon ve bir sonraki kalibrasyon tarihi görünmeli | 4.7 |
| Kanıt | Kalibrasyonun yapıldığını gösteren belge ve kayıtlar saklanmalı | 4.8 |
| Kesintisizlik | Tüm izleme cihazları aynı anda kalibrasyona gönderilmemeli; gerekirse ikame cihaz kullanılmalı | 4.6 |
| Sevkiyat validasyonu | Valide edilmiş sevkiyat koşullarına uygun hareket edilmeli | 7.6.2 |
Md. numaraları Kılavuz Ek-2 (Aktarma Merkezi Açılış Denetim Formu) maddelerine karşılık gelir.
Haritalama ve izleme altyapınız için gereklilik analizi ister misiniz?
Danışmanlık Talep Edinİlgili rehberler
Başvuru süreci
Açılış ve nakil başvurusu adım adım, yasal süreler
Başvuru belgeleri
Açılış/nakil, sorumlu personel ve tadilat belge listeleri
Sık sorulan sorular
Süre, ücret, personel, kalibrasyon ve denetim hakkında kısa yanıtlar
Sözlük
Aktarma merkezi mevzuatında geçen terimler
Prosedür (SOP) listesi
Denetim formundan çıkan yazılı prosedürler
Personel ve eğitim
Sorumlu personel, kalite güvence ve eğitim planı
Denetimde kritik noktalar
Denetim formunda öne çıkan başlıklar
Hazırlık öz değerlendirmesi
Birkaç dakikada eksiklerinizi görün